(Bloomberg Ý kiến) - Một loại vắc xin do Pfizer và đối tác BioNTech tạo ra đã giành chiến thắng trong cuộc đua chứng minh tính hiệu quả trong một thử nghiệm lớn. Nhưng nó có phải là loại vắc xin tốt nhất trong số hàng chục loại vắc xin đang được thử nghiệm? Nếu không, liệu vắc xin chậm hơn nhưng tốt hơn có cơ hội không? Một thông cáo báo chí tuần này khẳng định vắc xin này có hiệu quả 90% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng. Điều đó có nghĩa là gần như tất cả các ca nhiễm trùng đó đều xảy ra ở những người dùng giả dược thay vì vắc xin. Cuộc thử nghiệm vẫn chưa kết thúc. Nó dự kiến sẽ dừng lại sau khi 164 người trong số 44,000 tình nguyện viên phát triển các triệu chứng và xét nghiệm dương tính với vi rút, nhưng một hội đồng độc lập đã được phép xem xét dữ liệu sớm. Theo một bài báo trên trang web y tế STATnews, họ đã đợi cho đến khi có tới 94 ca nhiễm trùng để chia sẻ những tin tức sơ bộ. Dù thông báo nghe có vẻ đầy hứa hẹn nhưng một câu hỏi quan trọng vẫn chưa được trả lời: Liệu vắc xin có ngăn ngừa mọi người khỏi bị nhiễm trùng và không? lây lan sang người khác hay chỉ ngăn chặn các triệu chứng? Trong các thí nghiệm mà động vật được cho tiếp xúc có chủ ý, một số ứng cử viên vắc xin đã ngăn ngừa được sự lây nhiễm, trong khi những ứng cử viên khác thì không. Điều đó tạo ra sự khác biệt to lớn, vì vắc xin thường ít có khả năng phát huy tác dụng nhất đối với những người cần chúng nhất - những người có hệ thống miễn dịch không hoạt động bình thường. vì tuổi tác hoặc vấn đề sức khỏe của họ. Một loại vắc-xin ngăn ngừa những người trẻ hơn, khỏe mạnh hơn truyền bệnh sẽ cứu được nhiều mạng sống hơn bằng cách gián tiếp bảo vệ những người đó thông qua khả năng miễn dịch bầy đàn. Sự an toàn cũng quan trọng - mọi người có thể không đồng ý tiêm vắc xin nếu thậm chí nhận thức được về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thử nghiệm an toàn chưa đầy đủ. Điều này tạo ra một câu đố lớn về đạo đức. Sau khi xác định rõ ràng một loại thuốc hoặc vắc xin đang có tác dụng, việc tiếp tục cung cấp giả dược cho các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng. Một câu hỏi chưa được trả lời khác là liệu có thể tiếp tục thử nghiệm lâm sàng các loại vắc xin khác hay không. Và nếu loại vắc xin sau này tỏ ra tốt hơn loại vắc xin dẫn đầu, liệu có an toàn khi sử dụng nó cho những người đã tiêm vắc xin với lợi ích khiêm tốn hơn không? “Cuộc thảo luận lớn hiện nay là làm thế nào chúng tôi cung cấp vắc xin mà không làm mất dữ liệu mà chúng tôi cần,” nhà miễn dịch học Florian Krammer của Trường Y khoa Icahn ở Mount Sinai cho biết. Cách các nhà khoa học giải quyết vấn đề đó sẽ quyết định thời điểm vắc xin sẵn sàng được tung ra thị trường. Ngay cả trước khi được phê duyệt trên quy mô đầy đủ, FDA có thể nhanh chóng theo dõi vắc xin thông qua cái gọi là cấp phép sử dụng khẩn cấp, có thể được cấp cho vắc xin Pfizer trước cuối tháng này. “Điều đang được thảo luận bây giờ là liệu có cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với những vắc xin đầu tiên hay không”. sẽ gây khó khăn hơn cho các loại vắc xin khác trong việc hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng,” nhà nghiên cứu Dan Barouch của Harvard, người đồng sáng tạo ra một loại vắc xin khác đang được Johnson & Johnson sản xuất và đang được thử nghiệm trên 60,000 người, cho biết. Một mặt, EUA có thể ngăn ngừa hàng ngàn người chết. Mặt khác, thậm chí nhiều ca tử vong hơn có thể được ngăn chặn trong thời gian dài bằng cách thu thập đủ dữ liệu để có được loại vắc xin an toàn nhất, hiệu quả nhất hiện có. Vắc xin tiên phong của Pfizer là một trong hai ứng cử viên hàng đầu dựa trên công nghệ mới sử dụng RNA thông tin - axit nucleic như ADN. Các chuyên gia cho biết, nghe có vẻ đáng sợ hơn nhiều. RNA không thể ảnh hưởng đến gen trong tế bào của bạn. Và tác dụng của nó đối với cơ thể là rất nhỏ so với việc nhiễm virus. Nhiễm trùng chiếm quyền điều khiển tất cả bộ máy tế bào của bạn và tái sử dụng nó để tạo ra nhiều vi rút hơn, trong khi RNA sẽ thúc đẩy các tế bào tạo ra một phần nhỏ của vi rút, kích thích hệ thống miễn dịch tạo ra các kháng thể sẽ gắn vật thật nếu gặp phải. Bác sĩ thấp khớp Arthur Krieg , người sáng lập công ty dược phẩm Checkmate, không lo lắng rằng tốc độ chưa từng có sẽ ảnh hưởng đến sự an toàn của vắc xin. Ông nói: “Điều họ thay đổi là đẩy nhanh đáng kể quá trình xem xét và ra quyết định, cho phép các thử nghiệm diễn ra nhanh hơn nhiều so với bình thường”. “Nhưng theo như tôi thấy thì chúng tôi không thực sự hy sinh sự an toàn.” Trong các thử nghiệm vắc xin trước đây, phần lớn các tác dụng phụ xảy ra trong vòng hai tháng đầu tiên kể từ khi những người tham gia tiêm chủng và hầu hết trong vòng hai tuần đầu tiên. , Arthur Krieg nói. Pfizer phải có dữ liệu an toàn đó vào tuần thứ ba của tháng 11, khi họ có hai tháng theo dõi đối với ít nhất một nửa số người tham gia. Tuy nhiên, toàn bộ nhiệm vụ tìm kiếm vắc xin có thể bị chệch hướng ngay cả khi nhận thức về mối nguy hiểm. Một khi đã có đủ số người được tiêm vắc xin, một số người chắc chắn sẽ mắc nhiều bệnh hiểm nghèo khác nhau vì những lý do không liên quan đến vắc xin. Nỗi lo sợ rằng chứng tự kỷ liên quan sai với vắc xin dành cho trẻ em đã xảy ra theo cách đó. Krammer của Mt Sinai nói rằng ông rất hy vọng rằng một loại vắc xin có thể chấm dứt đại dịch, mặc dù ông cho rằng nó khó có thể tiêu diệt được vi rút. Điều ông mong đợi là cuối cùng vắc xin sẽ làm cho Covid-19 nhẹ hơn và ít phổ biến hơn. Ông nói, nếu nó không nghiêm trọng và có rất ít thì không thành vấn đề và về cơ bản chúng ta đã trở lại bình thường. Tin tức tuần này đầy hứa hẹn về các loại vắc xin khác. Một loại do Moderna phát triển cũng sử dụng RNA thông tin, và hầu hết các loại khác, bằng cách này hay cách khác, nhằm mục đích tạo ra kháng thể chống lại cái gọi là protein tăng đột biến mà virus sử dụng để xâm nhập vào tế bào. Mười một loại vắc xin ứng cử viên đang trong quá trình thử nghiệm ở giai đoạn cuối và một số loại vắc xin hứa hẹn khác cũng sắp được thử nghiệm. Đó là sự phong phú chưa từng xảy ra trong lịch sử vắc xin. Cân bằng giữa tính cấp bách với đạo đức nghiên cứu và nhu cầu dữ liệu lâu dài sẽ không dễ dàng. Nhưng còn rất nhiều việc phải làm để làm cho đúng. Chuyên mục này không nhất thiết phản ánh quan điểm của ban biên tập hoặc Bloomberg LP và chủ sở hữu của nó. Faye Flam là người phụ trách chuyên mục Ý kiến của Bloomberg. Cô đã viết cho tờ Economist, New York Times, Washington Post, Psychology Today, Science và các ấn phẩm khác.
,