Việc FDA bật đèn xanh có thể thay đổi mọi thứ đối với một công ty chăm sóc sức khỏe. Đây có thể chỉ là trường hợp của Eton Pharmaceuticals (ETON). Vào ngày 29 tháng XNUMX, công ty đã thông báo rằng FDA đã cung cấp cho Alkindi Sprinkle, công thức hydrocortisone rắc (dạng hạt) không có mùi vị được thiết kế như một liệu pháp thay thế cho bệnh suy tuyến thượng thận ở trẻ em (AI). ), con dấu phê duyệt của nó. Phán quyết được đưa ra vào ngày PDUFA đã được lên lịch trước đó. Ngoài ra, sáu nghiên cứu lâm sàng, bao gồm nghiên cứu can thiệp Giai đoạn 3 đầu tiên và duy nhất về hydrocortisone đường uống đối với AI ở trẻ sơ sinh đến trẻ dưới XNUMX tuổi, là cơ sở để phê duyệt. Trước khi liệu pháp này được FDA chấp thuận, hydrocortisone đường uống chỉ được chấp thuận ở dạng viên 5mg trở lên, với nhiều bệnh nhân nhi cần liều thấp hơn đáng kể. Alkindi Sprinkle sẽ có các hàm lượng 0.5mg, 1mg, 2mg và 5mg, giúp bác sĩ lâm sàng linh hoạt điều chỉnh liều lượng cho từng cá nhân dựa trên nhu cầu của từng bệnh nhân theo hướng dẫn về liều lượng và cách dùng. Cân nhắc về sự phát triển của HC Wainwright, nhà phân tích 5 sao Raghuram Selvaraju cho biết: “Theo quan điểm của chúng tôi, loại thuốc này có thể được tung ra thị trường với nỗ lực bán hàng có mục tiêu rất nhỏ và có thể tạo ra doanh thu cao nhất là 57 triệu USD vào năm 2026. Đây là đại lý thứ ba trong hệ thống của Eton nhận được sự chấp thuận theo quy định — sau Biorphen vào tháng 2019 năm 4 và Alaway vài ngày trước — và điều này phải được coi là sự xác nhận thêm về khả năng phát triển sản phẩm dược phẩm của Eton.”Theo ban quản lý, sản phẩm có thể được có sẵn trên thị trường vào quý 2020 năm XNUMX. Điều đó đang được nói, theo quan điểm của Selvaraju, phần còn lại của đường ống cũng có thể đóng vai trò là động lực tăng giá đáng kể. ETON hiện có thêm ba ứng cử viên sản phẩm đang được FDA xem xét. Vào tháng 300, công ty đã đệ trình thử thách đầu tiên về Elcys (DS-2), đây là một loại thuốc tiêm cysteine hydrochloride được thiết kế như một chất phụ gia cho các dung dịch axit amin nhằm đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng của trẻ sơ sinh cần dinh dưỡng toàn phần qua đường tĩnh mạch (TPN) , với khả năng sẽ được phê duyệt vào nửa cuối năm 21. Các ứng dụng thuốc mới (NDA) cho DS-100, thuốc tiêm cồn khử nước để điều trị ngộ độc metanol và ET-104, phương pháp điều trị tiềm năng cho cơn động kinh cục bộ ở bệnh nhân động kinh, cũng đã được phê duyệt. đã gửi. Cả hai ứng cử viên đều có thể được chấp thuận và ra mắt vào năm 2021. Mọi thứ mà ETON đã làm đã thuyết phục Selvaraju giữ xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Cùng với lời kêu gọi, ông đã tăng mục tiêu giá từ 18 USD lên 20 USD, cho thấy tiềm năng tăng giá 153%. (Để xem thành tích của Selvaraju, hãy nhấp vào đây) Bây giờ chuyển sang phần còn lại của Phố, các nhà phân tích khác đồng ý với Selvaraju. 3 Mua và không Giữ hoặc Bán chuyển thành xếp hạng đồng thuận Mua Mạnh. Ở mức 15.67 đô la, mục tiêu giá trung bình ngụ ý khả năng tăng 100%. (Xem phân tích cổ phiếu ETON trên TipRanks) Để tìm ý tưởng hay cho giao dịch cổ phiếu chăm sóc sức khỏe ở mức định giá hấp dẫn, hãy truy cập Những cổ phiếu tốt nhất để mua của TipRanks, một công cụ mới ra mắt hợp nhất tất cả những hiểu biết sâu sắc về vốn chủ sở hữu của TipRanks. Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Các ý kiến được trình bày trong bài viết này là chỉ là của nhà phân tích nổi bật. Nội dung chỉ được sử dụng cho mục đích thông tin.
,