Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho bamlanivimab điều trị bằng kháng thể đơn dòng của Eli Lilly và Công ty (NYSE: LLY) để sử dụng chống lại COVID-19 ở cả người lớn và trẻ em. Điều gì đã xảy ra: Theo EUA, việc điều trị có thể được thực hiện Theo một tuyên bố do FDA đưa ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã phân phối và tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất. Việc cấp phép được đưa ra dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm Giai đoạn 2 ở 465 người trưởng thành không nhập viện có các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình của COVID- 19. Thuốc nghiên cứu được cấp phép cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm cả những người từ 65 tuổi trở lên, có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-COV-2, theo FDA. Ủy quyền khẩn cấp này cho phép chúng tôi cung cấp bamlanivimab dưới dạng COVID-19 David Ricks, Giám đốc điều hành của Eli Lilly, cho biết: điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, được chẩn đoán gần đây – bổ sung thêm một công cụ có giá trị cho các bác sĩ chống lại gánh nặng ngày càng gia tăng của đại dịch toàn cầu này. theo FDA, cần phải điều trị bằng oxy do căn bệnh này. Tháng trước, một nghiên cứu của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia đã phát hiện ra rằng thuốc kháng thể Eli Lilly không có tác dụng đối với bệnh nhân mắc bệnh COVID-19 nhập viện. Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 300,000 liều thuốc bamlanivimab và người Mỹ sẽ được cung cấp miễn phí những liều này - mặc dù các bệnh viện có thể tính phí quản lý liệu pháp này, theo Eli Lilly. Nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Indianapolis, Indiana cho biết họ sẽ bắt đầu vận chuyển bamlanivimab cho AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC). ), công ty sẽ phân phối thuốc theo chương trình phân bổ của chính phủ. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) cũng đã nộp đơn xin EUA cho phương pháp điều trị cocktail kháng thể COVID-19 đang nghiên cứu của mình. Trong khi đó, Pfizer Inc (NYSE: PFE) và BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) nổi lên là công ty đầu tiên công bố kết quả tạm thời của các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đối với một loại vắc xin ngừa Covid-19, cho thấy hiệu quả là 90%. Hành động giá: Cổ phiếu Eli Lilly giao dịch cao hơn gần 3.1% sau giờ làm việc tại 146.73 USD vào thứ Hai sau khi kết thúc phiên thông thường với mức giảm gần 0.3%. Ảnh lịch sự: WikimediaXem thêm từ Benzinga * Nhấp vào đây để xem các giao dịch quyền chọn từ Benzinga * Regeneron cho biết Cocktail kháng thể COVID-19 làm giảm tải lượng virus, cần chăm sóc y tế trong giai đoạn thử nghiệm cuối * Nghiên cứu của NIAID cho thấy thuốc kháng thể của Eli Lilly không có ích cho bệnh nhân nhập viện COVID-19(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga không đưa ra lời khuyên đầu tư. Đã đăng ký Bản quyền.,
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho bamlanivimab điều trị bằng kháng thể đơn dòng của Eli Lilly và Công ty (NYSE: LLY) để sử dụng chống lại COVID-19 ở cả người lớn và trẻ em. Điều gì đã xảy ra: Theo EUA, việc điều trị có thể được thực hiện Theo một tuyên bố do FDA đưa ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã phân phối và tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất. Việc cấp phép được đưa ra dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm Giai đoạn 2 ở 465 người trưởng thành không nhập viện có các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình của COVID- 19. Thuốc nghiên cứu được cấp phép cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm cả những người từ 65 tuổi trở lên, có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-COV-2, theo FDA. Ủy quyền khẩn cấp này cho phép chúng tôi cung cấp bamlanivimab dưới dạng COVID-19 David Ricks, Giám đốc điều hành của Eli Lilly, cho biết: điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, được chẩn đoán gần đây – bổ sung thêm một công cụ có giá trị cho các bác sĩ chống lại gánh nặng ngày càng gia tăng của đại dịch toàn cầu này. theo FDA, cần phải điều trị bằng oxy do căn bệnh này. Tháng trước, một nghiên cứu của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia đã phát hiện ra rằng thuốc kháng thể Eli Lilly không có tác dụng đối với bệnh nhân mắc bệnh COVID-19 nhập viện. Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 300,000 liều thuốc bamlanivimab và người Mỹ sẽ được cung cấp miễn phí những liều này - mặc dù các bệnh viện có thể tính phí quản lý liệu pháp này, theo Eli Lilly. Nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Indianapolis, Indiana cho biết họ sẽ bắt đầu vận chuyển bamlanivimab cho AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC). ), công ty sẽ phân phối thuốc theo chương trình phân bổ của chính phủ. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) cũng đã nộp đơn xin EUA cho phương pháp điều trị cocktail kháng thể COVID-19 đang nghiên cứu của mình. Trong khi đó, Pfizer Inc (NYSE: PFE) và BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) nổi lên là công ty đầu tiên công bố kết quả tạm thời của các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đối với một loại vắc xin ngừa Covid-19, cho thấy hiệu quả là 90%. Hành động giá: Cổ phiếu Eli Lilly giao dịch cao hơn gần 3.1% sau giờ làm việc tại 146.73 USD vào thứ Hai sau khi kết thúc phiên thông thường với mức giảm gần 0.3%. Ảnh lịch sự: WikimediaXem thêm từ Benzinga * Nhấp vào đây để xem các giao dịch quyền chọn từ Benzinga * Regeneron cho biết Cocktail kháng thể COVID-19 làm giảm tải lượng virus, cần chăm sóc y tế trong giai đoạn thử nghiệm cuối * Nghiên cứu của NIAID cho thấy thuốc kháng thể của Eli Lilly không có ích cho bệnh nhân nhập viện COVID-19(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga không đưa ra lời khuyên đầu tư. Đã đăng ký Bản quyền.
,