Phương pháp điều trị bằng kháng thể đối với COVID-19 của Eli Lilly được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp, vào ngày 10 tháng 2020 năm 3 lúc 36:XNUMX sáng

By
Vào ngày 10 tháng 2020 năm XNUMX
tags:

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho bamlanivimab điều trị bằng kháng thể đơn dòng của Eli Lilly và Công ty (NYSE: LLY) để sử dụng chống lại COVID-19 ở cả người lớn và trẻ em. Điều gì đã xảy ra: Theo EUA, việc điều trị có thể được thực hiện Theo một tuyên bố do FDA đưa ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã phân phối và tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất. Việc cấp phép được đưa ra dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm Giai đoạn 2 ở 465 người trưởng thành không nhập viện có các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình của COVID- 19. Thuốc nghiên cứu được cấp phép cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm cả những người từ 65 tuổi trở lên, có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-COV-2, theo FDA. Ủy quyền khẩn cấp này cho phép chúng tôi cung cấp bamlanivimab dưới dạng COVID-19 David Ricks, Giám đốc điều hành của Eli Lilly, cho biết: điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, được chẩn đoán gần đây – bổ sung thêm một công cụ có giá trị cho các bác sĩ chống lại gánh nặng ngày càng gia tăng của đại dịch toàn cầu này. theo FDA, cần phải điều trị bằng oxy do căn bệnh này. Tháng trước, một nghiên cứu của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia đã phát hiện ra rằng thuốc kháng thể Eli Lilly không có tác dụng đối với bệnh nhân mắc bệnh COVID-19 nhập viện. Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 300,000 liều thuốc bamlanivimab và người Mỹ sẽ được cung cấp miễn phí những liều này - mặc dù các bệnh viện có thể tính phí quản lý liệu pháp này, theo Eli Lilly. Nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Indianapolis, Indiana cho biết họ sẽ bắt đầu vận chuyển bamlanivimab cho AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC). ), công ty sẽ phân phối thuốc theo chương trình phân bổ của chính phủ. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) cũng đã nộp đơn xin EUA cho phương pháp điều trị cocktail kháng thể COVID-19 đang nghiên cứu của mình. Trong khi đó, Pfizer Inc (NYSE: PFE) và BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) nổi lên là công ty đầu tiên công bố kết quả tạm thời của các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đối với một loại vắc xin ngừa Covid-19, cho thấy hiệu quả là 90%. Hành động giá: Cổ phiếu Eli Lilly giao dịch cao hơn gần 3.1% sau giờ làm việc tại 146.73 USD vào thứ Hai sau khi kết thúc phiên thông thường với mức giảm gần 0.3%. Ảnh lịch sự: WikimediaXem thêm từ Benzinga * Nhấp vào đây để xem các giao dịch quyền chọn từ Benzinga * Regeneron cho biết Cocktail kháng thể COVID-19 làm giảm tải lượng virus, cần chăm sóc y tế trong giai đoạn thử nghiệm cuối * Nghiên cứu của NIAID cho thấy thuốc kháng thể của Eli Lilly không có ích cho bệnh nhân nhập viện COVID-19(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga không đưa ra lời khuyên đầu tư. Đã đăng ký Bản quyền.,

Phương pháp điều trị bằng kháng thể đối với COVID-19 của Eli Lilly được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấpCơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho bamlanivimab điều trị bằng kháng thể đơn dòng của Eli Lilly và Công ty (NYSE: LLY) để sử dụng chống lại COVID-19 ở cả người lớn và trẻ em. Điều gì đã xảy ra: Theo EUA, việc điều trị có thể được thực hiện Theo một tuyên bố do FDA đưa ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã phân phối và tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất. Việc cấp phép được đưa ra dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm Giai đoạn 2 ở 465 người trưởng thành không nhập viện có các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình của COVID- 19. Thuốc nghiên cứu được cấp phép cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm cả những người từ 65 tuổi trở lên, có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-COV-2, theo FDA. Ủy quyền khẩn cấp này cho phép chúng tôi cung cấp bamlanivimab dưới dạng COVID-19 David Ricks, Giám đốc điều hành của Eli Lilly, cho biết: điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, được chẩn đoán gần đây – bổ sung thêm một công cụ có giá trị cho các bác sĩ chống lại gánh nặng ngày càng gia tăng của đại dịch toàn cầu này. theo FDA, cần phải điều trị bằng oxy do căn bệnh này. Tháng trước, một nghiên cứu của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia đã phát hiện ra rằng thuốc kháng thể Eli Lilly không có tác dụng đối với bệnh nhân mắc bệnh COVID-19 nhập viện. Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 300,000 liều thuốc bamlanivimab và người Mỹ sẽ được cung cấp miễn phí những liều này - mặc dù các bệnh viện có thể tính phí quản lý liệu pháp này, theo Eli Lilly. Nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Indianapolis, Indiana cho biết họ sẽ bắt đầu vận chuyển bamlanivimab cho AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC). ), công ty sẽ phân phối thuốc theo chương trình phân bổ của chính phủ. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) cũng đã nộp đơn xin EUA cho phương pháp điều trị cocktail kháng thể COVID-19 đang nghiên cứu của mình. Trong khi đó, Pfizer Inc (NYSE: PFE) và BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) nổi lên là công ty đầu tiên công bố kết quả tạm thời của các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đối với một loại vắc xin ngừa Covid-19, cho thấy hiệu quả là 90%. Hành động giá: Cổ phiếu Eli Lilly giao dịch cao hơn gần 3.1% sau giờ làm việc tại 146.73 USD vào thứ Hai sau khi kết thúc phiên thông thường với mức giảm gần 0.3%. Ảnh lịch sự: WikimediaXem thêm từ Benzinga * Nhấp vào đây để xem các giao dịch quyền chọn từ Benzinga * Regeneron cho biết Cocktail kháng thể COVID-19 làm giảm tải lượng virus, cần chăm sóc y tế trong giai đoạn thử nghiệm cuối * Nghiên cứu của NIAID cho thấy thuốc kháng thể của Eli Lilly không có ích cho bệnh nhân nhập viện COVID-19(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga không đưa ra lời khuyên đầu tư. Đã đăng ký Bản quyền.

,

Trích dẫn tức thì

Nhập mã chứng khoán.

Chọn Sàn giao dịch.

Chọn Loại bảo mật.

Vui lòng nhập tên của bạn.

Vui lòng nhập Họ của bạn.

Xin vui lòng điền số điện thoại của bạn.

Hãy điền địa chỉ email của bạn.

Vui lòng nhập hoặc chọn Tổng số cổ phần bạn sở hữu.

Vui lòng nhập hoặc chọn Số tiền vay mong muốn mà bạn đang tìm kiếm.

Vui lòng chọn Mục đích vay.

Vui lòng chọn nếu bạn là Cán bộ/Giám đốc.

High West Capital Partners, LLC chỉ có thể cung cấp một số thông tin nhất định cho những người là “Nhà đầu tư được công nhận” và/hoặc “Khách hàng đủ điều kiện” vì những điều khoản đó được xác định theo Luật Chứng khoán Liên bang hiện hành. Để trở thành “Nhà đầu tư được công nhận” và/hoặc “Khách hàng đủ điều kiện”, bạn phải đáp ứng các tiêu chí được xác định trong MỘT HOẶC NHIỀU danh mục/đoạn sau được đánh số 1-20 bên dưới.

High West Capital Partners, LLC không thể cung cấp cho bạn bất kỳ thông tin nào liên quan đến Chương trình cho vay hoặc Sản phẩm đầu tư trừ khi bạn đáp ứng một hoặc nhiều tiêu chí sau. Hơn nữa, công dân nước ngoài có thể được miễn đủ điều kiện trở thành Nhà đầu tư được công nhận của Hoa Kỳ vẫn phải đáp ứng các tiêu chí đã thiết lập, theo chính sách cho vay nội bộ của High West Capital Partners, LLC. High West Capital Partners, LLC sẽ không cung cấp thông tin hoặc cho bất kỳ cá nhân và/hoặc tổ chức nào không đáp ứng một hoặc nhiều tiêu chí sau:

1) Cá nhân có Giá trị ròng vượt quá 1.0 triệu USD. Một thể nhân (không phải tổ chức) có giá trị ròng hoặc giá trị ròng chung với vợ/chồng của mình tại thời điểm mua vượt quá 1,000,000 USD. (Khi tính toán giá trị ròng, bạn có thể tính vốn chủ sở hữu của mình vào tài sản cá nhân và bất động sản, bao gồm nơi ở chính, tiền mặt, các khoản đầu tư ngắn hạn, cổ phiếu và chứng khoán. Việc tính vốn chủ sở hữu vào tài sản cá nhân và bất động sản phải dựa trên cơ sở công bằng giá trị thị trường của tài sản đó trừ đi khoản nợ được bảo đảm bằng tài sản đó.)

2) Cá nhân có Thu nhập Hàng năm là 200,000 USD. Một thể nhân (không phải tổ chức) có thu nhập cá nhân trên 200,000 USD trong hai năm dương lịch trước đó và có kỳ vọng hợp lý là đạt được mức thu nhập tương tự trong năm hiện tại.

3) Cá nhân có thu nhập chung hàng năm là 300,000 USD. Một thể nhân (không phải tổ chức) có thu nhập chung với vợ/chồng của mình vượt quá 300,000 USD trong hai năm dương lịch trước đó và có kỳ vọng hợp lý là đạt được mức thu nhập tương tự trong năm hiện tại.

4) Công ty hoặc công ty hợp danh. Một công ty, công ty hợp danh hoặc tổ chức tương tự có tài sản trên 5 triệu USD và không được thành lập vì mục đích cụ thể là giành được quyền lợi trong Công ty hoặc Công ty hợp danh.

5) Niềm tin có thể hủy bỏ. Một quỹ tín thác có thể hủy bỏ bởi những người cấp phép và mỗi người cấp phép là Nhà đầu tư được công nhận như được định nghĩa trong một hoặc nhiều danh mục/đoạn khác được đánh số ở đây.

6) Niềm tin không thể hủy ngang. Một quỹ tín thác (không phải là kế hoạch ERISA) mà (a) người cấp phép không thể hủy bỏ, (b) có tài sản vượt quá 5 triệu đô la, (c) không được hình thành cho mục đích cụ thể là thu được tiền lãi và (d ) được chỉ đạo bởi một người có kiến ​​thức và kinh nghiệm về các vấn đề tài chính và kinh doanh mà người đó có khả năng đánh giá giá trị và rủi ro của khoản đầu tư vào Quỹ Tín thác.

7) IRA hoặc Chương trình Phúc lợi Tương tự. Một chương trình IRA, Keogh hoặc chương trình phúc lợi tương tự chỉ bao gồm một thể nhân duy nhất là Nhà đầu tư được công nhận, như được định nghĩa trong một hoặc nhiều danh mục/đoạn khác được đánh số ở đây.

8) Tài khoản Kế hoạch phúc lợi nhân viên do người tham gia chỉ đạo. Kế hoạch phúc lợi nhân viên do người tham gia định hướng đầu tư theo hướng và cho tài khoản của người tham gia là Nhà đầu tư được công nhận, vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong một hoặc nhiều danh mục/đoạn khác được đánh số ở đây.

9) Kế hoạch ERISA khác. Một kế hoạch phúc lợi cho nhân viên theo nghĩa của Tiêu đề I của Đạo luật ERISA chứ không phải là kế hoạch do người tham gia chỉ đạo có tổng tài sản vượt quá 5 triệu đô la hoặc các quyết định đầu tư (bao gồm cả quyết định mua lãi) do ngân hàng đưa ra, đã đăng ký. cố vấn đầu tư, hiệp hội tiết kiệm và cho vay, hoặc công ty bảo hiểm.

10) Kế hoạch phúc lợi của chính phủ. Một kế hoạch do tiểu bang, đô thị hoặc bất kỳ cơ quan nào của tiểu bang hoặc đô thị thiết lập và duy trì, vì lợi ích của nhân viên, với tổng tài sản vượt quá 5 triệu USD.

11) Tổ chức phi lợi nhuận. Một tổ chức được mô tả trong Mục 501(c)(3) của Bộ luật Thuế vụ, đã được sửa đổi, có tổng tài sản vượt quá 5 triệu USD (bao gồm quỹ tài trợ, quỹ niên kim và quỹ thu nhập trọn đời), như được thể hiện trong báo cáo tài chính đã được kiểm toán gần đây nhất của tổ chức đó .

12) Một ngân hàng, như được định nghĩa tại Mục 3(a)(2) của Đạo luật Chứng khoán (dù hoạt động vì tài khoản của chính mình hay với tư cách là người được ủy thác).

13) Hiệp hội tiết kiệm và cho vay hoặc tổ chức tương tự, như được định nghĩa trong Mục 3(a)(5)(A) của Đạo luật Chứng khoán (cho dù hoạt động vì tài khoản của chính mình hay với tư cách là người được ủy thác).

14) Một đại lý môi giới đã đăng ký theo Đạo luật trao đổi.

15) Một công ty bảo hiểm, như được định nghĩa tại Mục 2(13) của Đạo luật Chứng khoán.

16) Một “công ty phát triển kinh doanh,” như được định nghĩa trong Mục 2(a)(48) của Đạo luật Công ty Đầu tư.

17) Một công ty đầu tư kinh doanh nhỏ được cấp phép theo Mục 301 (c) hoặc (d) của Đạo luật Đầu tư Doanh nghiệp Nhỏ năm 1958.

18) Một “công ty phát triển kinh doanh tư nhân” như được định nghĩa trong Mục 202(a)(22) của Đạo luật Cố vấn.

19) Giám đốc điều hành hoặc Giám đốc. Một thể nhân là giám đốc điều hành, giám đốc hoặc đối tác chung của Công ty hợp danh hoặc Đối tác chung và là Nhà đầu tư được công nhận vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong một hoặc nhiều danh mục/đoạn được đánh số ở đây.

20) Pháp nhân được sở hữu hoàn toàn bởi các nhà đầu tư được công nhận. Một công ty, công ty hợp danh, công ty đầu tư tư nhân hoặc tổ chức tương tự, mỗi chủ sở hữu vốn cổ phần là một thể nhân và là Nhà đầu tư được công nhận, vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong một hoặc nhiều danh mục/đoạn được đánh số ở đây.

Vui lòng đọc thông báo ở trên và đánh dấu vào ô bên dưới để tiếp tục.

Singapore

+65 3105 1295

Đài Loan

Đang cập nhật!

Hồng Kông

R91, Tầng 3,
Tháp Eton, 8 Hysan Ave.
Vịnh Causeway, Hồng Kông
+852 3002 4462

Kết nối với chúng tôi